コレクチム軟膏

2020年6月24日からアトピー性皮膚炎の新規治療薬、コレクチム軟膏 が処方できるようになりました。アトピー性皮膚炎の新規塗り薬はプロトピック(タクロリムス)以来約20年ぶりになります。当院は治験にも協力していたので、すでに使用経験があります。個人的には刺激感が少なく使いやすい印象があります。一般名はデルゴシチニブ。ヤヌスキナーゼ阻害薬という、新しいメカニズムの塗り薬です。発売から1年経過し、主に小児用の0.25%製剤が発売されました。

デルゴシチニブのはたらき

デルゴシチニブ(コレクチム軟膏の有効成分)は pan-JAK inhibitor、すなわち様々な種類のJAKを抑える働きがあります。その効果として、アトピー性皮膚炎のメカニズムにおいて重要な役割を果たす、IL-4/13を代表とするサイトカインを抑えることや皮膚のバリア機能を回復させることに役立つという基礎研究データがあります1)。Amano W et al: J Allergy Clin Immunol 2015

Bao L et al: JAK/STAT 2:3, e24137; July/August/September 2013 より引用

JAK-STAT経路は非常に複雑なので、かなり簡略化された図を引用しています。JAK1, JAK3の働きで、アトピー性皮膚炎の症状に重要な働きをするIL-4の産生が促されます。

JAK阻害薬は現在多くの皮膚疾患でも治療薬としての開発が進んでおり、ホットな領域です。アトピー性皮膚炎だけでなく、乾癬や円形脱毛症などでも治験が進んでいます。

デルゴシチニブは京都大学皮膚科とJTが開発したmade in Japan のお薬です。開発の苦労もお聞きしたことがあり、発売に至ったことを嬉しく思います。多くの方に役立つことと思っています。当院でも多くの患者さんに処方しており、使用方法などについて医師向けの講演を多数行っています。

コレクチム軟膏の薬価・用法など

気になる薬価ですが、1g 139.70円です。5g チューブ1本で約700円(10割負担で)となります。プロトピックよりすこし割高です。ただし、内服のJAK阻害薬であるゼルヤンツ錠は2659.9円/錠 ! なのでかなり良心的な価格がついたと思います。

用法・用量は以下の通りになっています。

通常、成人には、1日2回、適量を患部に塗布する。
なお、1回あたりの塗布量は5gまで、体表面積の30%までとする。

2歳以上のアトピー性皮膚炎にも適応が取れました。小児には、2021年6月21日に発売された0.25%製剤の使用が望ましいとされています。

コレクチム軟膏の有効性、使い所

効果の強さに関してはstrongクラス、すなわちリンデロンVやプロトピックと同等程度と位置づけられています。そのため、症状がかなり強く急速に寛解導入したい場合には向いていないことがあります。一方、コレクチム軟膏の副作用は比較的少なく、長期投与による副作用がありません。そのため、プロアクティブ療法など長期的に使うことに向いています。

光線療法、シクロスポリン、デュピルマブとの併用が可能です。とくにステロイド外用薬の副作用があるときには、光線療法と併用することでステロイド外用薬を減らすのに役立つことが期待できます。

52週までの長期使用による安全性は臨床試験で確認されています。

コレクチム軟膏の安全性

コレクチム軟膏の副作用は比較的少なく、長期投与による皮膚萎縮、多毛などといったステロイドの弱点がありません。

適用部位の刺激感はまれにありますが、使えなくなるほどのひりひり感は余り経験しません。

妊婦さん、授乳婦さんへの使用は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること」と記載されています。

コレクチム軟膏の副作用

副作用発現頻度は,19.6%(69/352例)であった。主な副作用は,適用部位毛包炎3.1%(11/352例),適用部位ざ瘡2.8%(10/352例),適用部位刺激感2.6%(9/352例),適用部位紅斑2.0%(7/352例)であった。

JTE-052 第Ⅲ相長期試験(QBA4-2試験)2)より引用

毛包炎やニキビができてくることがまれにあることに気をつけること、塗った部位の刺激感も無いわけではないことを注意しておくと良いと思われます。

参考文献

  1. Amano W et al: The Janus kinase inhibitor JTE-052 improves skin barrier function through suppressing signal transducer and activator of transcription 3 signaling. J Allergy Clin Immunol 2015 Sep;136(3):667-677.
  2. コレクチム軟膏 添付文書 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_05/

この記事を書いた人

コレクチム軟膏は2歳以上のアトピー性皮膚炎に比較的安全に使えるステロイドではない塗り薬です。上手に活用し、アトピー性皮膚炎で困っている方々の役に立つ治療ができたら良いなと思っています。

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